Eksponeringsvurdering og risikokarakterisering

Du skal udføre en eksponeringsvurdering og en risikokarakterisering for stoffer, der er registreret i en mængde af 10 ton om året eller derover og er klassificeret som farlige eller som persistente, bioakkumulerende eller toksiske (PBT) eller meget persistente og meget bioakkumulerende (vPvB).

 

Angiv alle identificerede farer
  • Din eksponeringsvurdering og risikokarakterisering skal omfatte alle farer, der er identificeret på baggrund af alle tilgængelige oplysninger, ikke begrænset til kun klassificerede farer.
  • Identificerede farer omfatter:
    • farer, der for øjeblikket ikke findes klassificeringskriterier for, men hvor der er evidens for, at stoffet kan have skadelige virkninger (typisk relevant for jord og sedimenter)
    • farer vedrørende effektparametre, som der er klassificeringskriterier for, men hvor den dosis eller koncentration, der udløser virkningerne, ikke opfylder klassificeringskriterierne, og stoffet derfor ikke er klassificeret for effektparameteren.

 

Angiv resultatet i kemikaliesikkerhedsrapporten og sikkerhedsdatabladet

Kemikaliesikkerhedsrapporten (CSR) og sikkerhedsdatabladet (SDS) skal inkludere oplysninger om alle identificerede farer, ikke kun dem, der fører til klassificering i henhold til CLP-forordningen.

 

Din kemikaliesikkerhedsrapport skal afspejle realistiske anvendelser og anvendelsesforhold
  • Angiv alle anvendelser af stoffet og oplysninger om dets anvendelsesforhold.
  • Sørg for, at beskrivelsen af anvendelsen er klar og i overensstemmelse med stoffets anvendelser i leverandørkæden.
  • Redegør fyldestgørende for de anvendelsesforhold, der fører til stoffets formodede frigivelseshastighed til miljøet.
  • Vis tydeligt, hvordan du minimerer frigivelse af stoffet, hvis det er persistent, bioakkumulerende og toksisk (PBT).
  • Følg anvisningerne i REACH-vejledningen, kapitel R.8 og R.10, for at nå frem til det afledte nuleffektniveau (DNEL) eller den forventede nuleffektkoncentration (PNEC). Hvis du er nødt til at afvige fra de standardfaktorer for vurdering, der er angivet i vejledningen, skal du begrunde og dokumentere eventuelle ændringer med videnskabelige argumenter, der er specifikke for stoffet.
  • Forvis dig om, at den model, du bruger til at estimere eksponeringen, kan anvendes for stoffet, og brug passende modelleringsparametre med begrundelse for valget af dem.
  • Sørg for, at de anvendte eksponeringsscenarier er gennemsigtige, specifikke og fuldt ud dækkende. Anvendelsesforholdene og risikohåndteringsforanstaltningerne skal beskrives tilstrækkeligt detaljeret til at sikre sikker anvendelse.
  • Anvend ikke niveau 1-værktøjer som ECETOC TRA, MEASE, Stoffenmanager, SprayExpo, Riskofderm til automatisk opstilling af mange eksponeringsscenarier, da det let fører til lidet formålstjenlige eller vildledende råd om risikohåndtering i eksponeringsscenarierne.

 

Sørg for, at anvendelsesbeskrivelsen dækker alle anvendelser af stoffet
  • Sørg for at dække alle anvendelser af stoffet i hele dets livscyklus.
  • Giv en kort, generel beskrivelse af de identificerede anvendelser af stoffet i afsnit 3.5 i IUCLID.
  • Sørg for, at de korte overskrifter i eksponeringsscenarierne er i overensstemmelse med anvendelsesbeskrivelsen i afsnit 3.5 i IUCLID, bilaget til eksponeringsscenariet og afsnit 1.2 i det udvidede sikkerhedsdatablad.

 

Giv oplysninger om anvendelsen, der er relevante, kortfattede og forståelige
  • Beskriv alle faktiske anvendelser.
  • Brug betegnelser for anvendelserne, der er letforståelige, fortrinsvis med en terminologi, der er harmoniseret i hele din sektor.
  • Giv en kort redegørelse for de processer eller aktiviteter, som anvendelsen omfatter. Brug ikke kun standard-anvendelsesdeskriptorer (standard use descriptors), da de er for generiske til at beskrive anvendelsen gennemsigtigt med henblik på at informere myndigheder og kunder.
  • Hvis du er medregistrant, skal du forvisse dig om, at anvendelsesbeskrivelsen i dit IUCLID-dossier dækker den proces, du er ved at registrere. At kopiere anvendelsesbeskrivelsen fra andre registranter eller fra en generisk kemikaliesikkerhedsrapport kan føre til en lang række uoverensstemmelser.
  • Vælg den rigtige grad af skelnen mellem anvendelserne, så det bliver muligt at kommunikere sikkerhedsoplysninger målrettet til forskellige brugergrupper.
    • Utilstrækkelig skelnen kan føre til komplekse eller overforsigtige eksponeringsscenarier.
    • For megen skelnen kan føre til gentagelse eller replikation af de samme generiske oplysninger fra eksponeringsscenarier.

 

Beskriv realistiske anvendelsesforhold i din eksponeringsvurdering
  • Angiv de anvendelsesforhold, der sikrer kontrol med farer for hver beskrevet anvendelse, og forudsig eksponeringen af både mennesker og miljø under disse forhold.
  • Brug foreliggende oplysninger til at danne input til eksponeringsvurderingen:
    • specifikke miljøudledningskategorier (SPERC) for miljøet
    • sektorspecifikke beskrivelser af arbejdstagereksponering (SWED) for arbejdstagere
    • specifikke determinanter for forbrugereksponering (SCED) for forbrugere
    • anvendelseskort over almindelige anvendelser i en sektor og de tilknyttede SPERC-, SWED- og SCED-tal.

 

Fordelene ved anvendelseskort
  • Anvendelseskort udarbejdes på sektorniveau og giver en kortfattet oversigt over de vigtigste anvendelser, der er relevante for brancherne
    • De giver relevante og realistiske oplysninger om anvendelser og anvendelsesbetingelser, og de kan anvendes i din kemikaliesikkerhedsvurdering (CSA).
    • De findes i Chesar-format (Chesar er ECHA's værktøj til kemikaliesikkerhedsvurdering og -rapportering).
  • Anvendelser, der ikke dækkes af noget anvendelseskort, skal stadig beskrives i henhold til anvendelsesbetingelserne og skal indgå i kemikaliesikkerhedsvurderingen.