Aluminium triisopropanolate

Skin sensitisation

Administrative data

Endpoint:

skin sensitisation: in vivo (LLNA)

Type of information:

experimental study

Adequacy of study:

key study

Study period:

1999

Reliability:

2 (reliable with restrictions)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

guideline study without detailed documentation

Data source

Reference

Reference Type:

publication

Title:

Unnamed

Year:

1999

Report date:

1999

Materials and methods

Test guideline

Qualifier:

equivalent or similar to guideline

Guideline:

OECD Guideline 429 (Skin Sensitisation: Local Lymph Node Assay)

Deviations:

yes

Remarks:

:

GLP compliance:

no

Type of study:

mouse local lymph node assay (LLNA)

Test material

Test material information

Constituent 1

Reference substance name:

aluminium(3+) ion tris(propan-2-olate)

Cas Number:

555-31-7

Molecular formula:

C₉H₂₁AlO₃

IUPAC Name:

aluminium(3+) ion tris(propan-2-olate)

Specific details on test material used for the study:

- Nom du matériau d'essai (cité dans le rapport d'étude): AlCl3.6H2O
- Pureté analytique: pas de données

In vivo test system

Test animals

Species:

mouse

Strain:

CBA

Sex:

not specified

Details on test animals and environmental conditions:

Espèces et souches: souris, 4 CBA / Ca
Source: Harlan Olac, Bicester, Royaume-Uni.
Justification de l'espèce et de la souche: La souris est l'animal préféré pour ce test (OECD TG # 429)
Sexe: non déclaré
La gamme de poids corporel au début de l'étude: non déclaré
Âge au test: 7 à 12 semaines
Aucun autre détail mentionné

Study design: in vivo (LLNA)

Vehicle:

other: petrolatum

Concentration:

5.0%, 10.0%, et 25.0%

No. of animals per dose:

4

Details on study design:

Deux jours après la dernière exposition, on a injecté aux souris 250 uL de solution saline tamponnée au phosphate (PBS) contenant 20 uCi de thymidine tritiée (d'après Amersham International, Amersham, Royaume-Uni). Cinq heures plus tard, les souris ont été tuées, les ganglions lymphatiques drainés ont été excisés et une suspension unicellulaire des échantillons de ganglions lymphatiques regroupés a été préparée.

La suspension cellulaire des ganglions lymphatiques a été lavée dans du PBS en excès, précipitée avec de l'acide trichloroacétique à 5% (TCA) à 4 ° C pendant 18 heures. Après remise en suspension dans du TCA, le comptage par scintillation β a été utilisé pour mesurer l'incorporation de tritium.

La méthode utilisée pour tuer les animaux n'a pas été rapportée.

Observations
Prolifération des cellules dans les ganglions lymphatiques.

- Un résultat positif a été défini comme une prolifération triple ou supérieure à celle des témoins traités simultanément par un véhicule.

Statistics:

non spécifié

Results and discussion

Positive control results:

des résultats positifs ont été observés pour les sels métalliques d'or, de béryllium, de cobalt, de mercure, de platine et d'étain qui ont été testés en parallèle

In vivo (LLNA)

Results

Results 1

Key result

Parameter:

SI

Value:

>= 0.7 - <= 0.8

Test group / Remarks:

5% 0.8; 10% 0.8; 25% 0.7

Results 2

Parameter:

EC3

Remarks on result:

not determinable

Results 3

Parameter:

SI

Value:

0.8

Test group / Remarks:

5%

Results 4

Parameter:

SI

Value:

0.8

Test group / Remarks:

10%

Results 5

Parameter:

SI

Value:

0.7

Test group / Remarks:

25%

Any other information on results incl. tables

Les résultats pour le chlorure d'aluminium hexahydraté étaient négatifs.Il n'y avait aucune information sur l'irritabilité de la concentration testée à partir d'un pré-test

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:

GHS criteria not met

Conclusions:

Le chlorure d'aluminium hexahydraté n'a pas montré de potentiel de sensibilisation dans les conditions utilisées dans ce test.

Executive summary:

Basketter et al.(1999) ont étudié le potentiel allergénique de 13 sels métalliques, y compris le chlorure d'aluminium hexahydraté (99% de pureté) dans le test des ganglions lymphatiques locaux (LLNA).

Des groupes de 4 souris CBA / Ca (âgées de 7 à 12 semaines) ont été traités avec 25 pi de substance ou avec un volume égal du véhicule seul, sur le dos des deux oreilles.Les souris ont été traitées une fois par jour pendant 3 jours. Deux jours plus tard, on a injecté aux souris 250 uL de solution saline tamponnée au phosphate (PBS) avec 20 uCi de thymidine tritiée (2 Ci mmol-1). Les souris ont été tuées 5 heures plus tard et une suspension unicellulaire de cellules ganglionnaires a été préparée par désagrégation mécanique. Une substance a été considérée comme un sensibilisant cutané, la prolifération dans les ganglions lymphatiques des souris traitées était 3 fois ou plus grande que celle dans les contrôles simultanés traités avec le véhicule. Le chlorure d'aluminium hexahydraté administré dans la vaseline (véhicule) à des concentrations d'essai de 5,0%, 10,0% et 25,0% n'a pas induit de réponse de prolifération des ganglions lymphatiques par rapport aux contrôles simultanés traités par véhicule, et donc la réponse a été jugée négative.

Les résultats de cette étude montrent un faible potentiel de sensibilisation des cations aluminium 3+.