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Biocidal product factsheet - Last updated: 23/05/2023

Biocidal Product details

Trade name:

B 35 Schnelldesinfektion

B 35 Sprühdesinfektion

B 38 Schnelldesinfektion

B 38 Sprühdesinfektion

FD 335 Schnelldesinfektion

FD 335 Sprühdesinfektion

FD 344 Schnelldesinfektion

FD 344 Sprühdesinfektion

HD 415 Hände- und Flächen-Desinfektion

Hygizid® FSD22

MediSept Schnelldesinfektion

MediSept Sprühdesinfektion

oro® Flächendesinfektion protect

oro® Hände- und Flächendesinfektion protect

oro® Schnelldesinfektion protect

Septiactive® FSD22

Septiactive® HFD22

USILIN® SPEED forte

USILIN® SPEED forte Schnelldesinfektion

USILIN® SPEED forte Sprühdesinfektion

Product-type:

PT02

PT04

Active Substance details
Authorised
map
Authorisation information

Authorisation type:

National authorisation

Legal act:

2 authorisations in the product cluster
Authorisation number SPC Decisions

B 35 Schnelldesinfektion

B 35 Sprühdesinfektion

B 38 Schnelldesinfektion

B 38 Sprühdesinfektion

FD 344 Schnelldesinfektion

FD 344 Sprühdesinfektion

HD 415 Hände- und Flächen-Desinfektion

Hygizid® FSD22

oro® Flächendesinfektion protect

oro® Hände- und Flächendesinfektion protect

oro® Schnelldesinfektion protect

Septiactive® FSD22

Septiactive® HFD22

PT02
PT04

Germany

orochemie GmbH + Co. KG DE-0015778-0004 DE-0015778-00-0000-1-2-4 23/09/2020 23/09/2030

Family SPC  (de)

Member SPC  (de)

Authorised

B 35 Schnelldesinfektion

B 35 Sprühdesinfektion

FD 335 Schnelldesinfektion

FD 335 Sprühdesinfektion

MediSept Schnelldesinfektion

MediSept Sprühdesinfektion

USILIN® SPEED forte

USILIN® SPEED forte Schnelldesinfektion

USILIN® SPEED forte Sprühdesinfektion

PT02
PT04

Austria

orochemie GmbH + Co. KG AT-0025743-0004 AT-0025743-BPF 23/09/2020 23/09/2030

Family SPC  (de)

Member SPC  (de)

orochemie_hand-_and_surface_disinfectants_Bescheid 2021-0.293.244.pdf (de)

orochemie hand- and surface disinfectants_Anlage 1.pdf (de)

2023-0.378.854_Aenderungsbescheid.pdf (de)

Authorised
Reference authorisation
Trade name: B 35 Schnelldesinfektion , B 35 Sprühdesinfektion , B 38 Schnelldesinfektion , B 38 Sprühdesinfektion , FD 344 Schnelldesinfektion , FD 344 Sprühdesinfektion , HD 415 Hände- und Flächen-Desinfektion , Hygizid® FSD22 , oro® Flächendesinfektion protect , oro® Hände- und Flächendesinfektion protect , oro® Schnelldesinfektion protect , Septiactive® FSD22 , Septiactive® HFD22
Authorisation number: DE-0015778-0004| Market area: Germany

5 assessment records available

National authorisation major change on request

Evaluating authority:

Germany

Conclusion date:

13/01/2023

Validity of authorisation

Start date:

23/09/2020

End date:

23/09/2030

SPC

Family SPC  (de)

Member SPC  (de)

Amendment of national authorisation

Evaluating authority:

Germany

Conclusion date:

18/08/2021

Validity of authorisation

Start date:

23/09/2020

End date:

23/09/2030

SPC

SPC not available

National authorisation administrative change on request

Evaluating authority:

Germany

Conclusion date:

01/03/2021

Validity of authorisation

Start date:

23/09/2020

End date:

23/09/2030

SPC

SPC not available

National authorisation administrative change on request

Evaluating authority:

Germany

Conclusion date:

26/01/2021

Validity of authorisation

Start date:

23/09/2020

End date:

23/09/2030

SPC

SPC not available

Application of national authorisation

Evaluating authority:

Germany

Conclusion date:

23/09/2020

Validity of authorisation

Start date:

23/09/2020

End date:

23/09/2030

SPC

SPC not available

Mutual recognition
Trade name: B 35 Schnelldesinfektion , B 35 Sprühdesinfektion , FD 335 Schnelldesinfektion , FD 335 Sprühdesinfektion , MediSept Schnelldesinfektion , MediSept Sprühdesinfektion , USILIN® SPEED forte , USILIN® SPEED forte Schnelldesinfektion , USILIN® SPEED forte Sprühdesinfektion
Authorisation number: AT-0025743-0004| Market area: Austria

2 assessment records available

National authorisation major change on request

Evaluating authority:

Austria

Conclusion date:

22/05/2023

Validity of authorisation

Start date:

23/09/2020

End date:

23/09/2030

SPC

Family SPC  (de)

Member SPC  (de)

Mutual recognition in parallel

Evaluating authority:

Austria

Conclusion date:

11/05/2021

Validity of authorisation

Start date:

23/09/2020

End date:

23/09/2030

SPC

SPC not available