Udvalg for biocidholdige produkter
Udvalg for biocidholdige produkter
Udvalget for Biocidholdige Produkter udarbejder ECHA's udtalelser vedrørende flere af processerne i forordningen om biocidholdige produkter (PBR). De endelige afgørelser træffes af Europa-Kommissionen. Processerne er:
- ansøgninger om godkendelse og fornyelse af godkendelse af aktivstoffer
- fornyet vurdering af godkendelse af aktivstoffer
- ansøgninger om optagelse i bilag I af aktivstoffer, der opfylder betingelserne i artikel 28, og fornyet vurdering af optagelsen af sådanne aktivstoffer i bilag I
- identifikation af aktivstoffer, som er kandidater til substitution
- ansøgninger om EU-godkendelse af biocidholdige produkter og om fornyelse, annullering og ændringer af EU-godkendelser, undtagen hvis ansøgningerne vedrører administrative ændringer
- videnskabelige og tekniske spørgsmål vedrørende gensidig anerkendelse i henhold til artikel 38
- på Kommissionens eller medlemsstaternes anmodning er Udvalget for Biocidholdige Produkter også ansvarligt for udarbejdelsen af en udtalelse om alle andre spørgsmål, som denne forordning måtte afstedkomme vedrørende teknisk vejledning eller risici for menneskers sundhed, dyrs sundhed eller miljøet.
Sammensætning
Hver medlemsstat har ret til at udpege ét medlem af Udvalget for Biocidholdige Produkter for en treårig periode, der kan fornys. Den kan også udpege en suppleant.
Ansøgere kan deltage i drøftelserne i Udvalget for Biocidholdige Produkter. Dagsordenen for møderne i Udvalget for Biocidholdige Produkter offentliggøres senest 21 dage inden et møde. Hvis ansøgerne ønsker at deltage i drøftelsen af deres dagsordenspunkt, bør de kontakte sekretariatet for Udvalget for Biocidholdige produkter (BPC@echa.europa.eu) og navnlig følge den fremgangsmåde, der er beskrevet i afsnit 3 i adfærdskodeksen for ansøgere, der deltager i Udvalget for Biocidholdige Produkter og dets arbejdsgrupper.
Committee's activities
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2024 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable from 5 March 2024)
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications [PDF]
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (22/03/2024) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process (31/01/2024) [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation (22/03/2024) [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (22/03/2024) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products